写于 2018-11-26 07:17:02| 永利皇宫棋牌app| 财政

K-V诉讼与FDA对生育药物Makena的驳回驳回

纽约(路透社) - 一名K-V制药公司针对美国政府提起诉讼,试图禁止药店销售更便宜,未经批准的早产药物Makena,周四被一名联邦法官驳回

华盛顿特区的区域法官Amy Berman Jackson在该公司申请破产保护一个月后做出决定,指责美国食品和药物管理局不采取行动

K-V已于7月提起诉讼,最后一次试图保持漂浮不成功,并表示,如果FDA未对未经批准的版本采取行动,那么Makena销售的收入将无法支付其债权人

可注射的激素药物降低了过去早期分娩的女性早产的风险

药店已经使用活性成分羟孕酮多年来以比Makena低得多的价格复合这种药物,羟基孕酮在市场上没有得到FDA的正式批准

去年,K-V获准出售Makena

公司发言人Tony Herrling说:“K-V制药公司的核心问题始终是确保孕妇能够获得Makena,这是FDA批准的唯一药物

” K-V在其诉讼中声称,由于担心保险公司的成本而不是患者的需求,FDA决定不打击药店

但杰克逊在她的裁决中表示,FDA的举动是由其自行决定的,并且法律不受司法审查

她写道:“这起案件基本上是为了让法院指导和监督FDA的执法活动,并且它无法做到这一点

”周四晚上无法立即联系FDA代表发表评论

该病例是K-V Pharmaceutical Company诉FDA,美国哥伦比亚特区地方法院,第12-01105号

Joseph Axe报道; Richard Chang编辑