写于 2018-11-23 12:18:02| 永利皇宫棋牌app| 财政

Pradaxa解毒剂工作速度很快,完全在小试验中

达拉斯(路透社) - 广泛使用的血液凝块预防器Pradaxa的实验性解毒剂在健康志愿者的早期试验中立即完全工作,使人们希望药物的血液稀释效应可以在紧急情况下逆转

“这些绝对是令人兴奋的发现,”私人持有的勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals)的研究主管斯蒂芬•辛德(Stephan Glund)博士表示

德国制药公司是开发Pradaxa并正在测试解毒剂的德国制药商

Pradaxa,也称为达比加群,于2010年被批准用于预防心房颤动患者的卒中,这是一种不规则的心跳,影响了超过250万美国成年人,并且使卒中风险增加了五倍

它通过阻断凝血酶起作用,凝血酶是一种与凝血有关的血液酶

Pradaxa是新一代血凝块和中风预防药物中的第一种,用于替代华法林,这是一种需要经常进行血液监测的半个世纪的药丸,具有严重的出血风险,并且有饮食和生活方式的限制

Pradaxa和两种与Boehringer药物不同的新药物 - 强生和拜耳公司的Xarelto,以及Bristol-Myers Squibb Co和辉瑞公司的Eliquis - 在预防中风方面至少与华法林一样有效,并且更易于管理

但与华法林不同的是,他们都没有解毒剂来阻止或预防危险的出血,例如在车祸或摔倒之后,或在紧急手术之前

没有解毒剂阻止了一些医生处方新药

但研究人员周一表示,Pradaxa第一阶段研究的数据涉及近150名健康志愿者,这表明未来几年可能会对Pradaxa安全有效的解毒剂

解毒剂是单克隆抗体的片段,一种在活细胞中制造的蛋白质,用于清除血液中循环的Pradaxa

服用Pradaxa四天后,志愿者通过5分钟静脉输注接受了解毒剂

Boehringer的Glund说:“在输液结束时,我们观察到Pradaxa在药物的抗凝血作用方面立即完全逆转”

“它绑定(Pradaxa)并阻止它进一步采取行动

”此外,他说解毒剂没有出现严重的副作用

“它具有非常积极的安全性

”数据在达拉斯美国心脏协会的年度科学会议上公布

Glund表示,需要更多更大规模的试验来证明解毒剂的安全性和有效性

他拒绝推测该产品何时上市

参加为期五天的达拉斯会议的许多医生表示,任何获得批准的解毒剂都会增强人们对使用Pradaxa,Xarelto,Eliquis和未来类似中风预防药物的信心

“如果你觉得你有救助策略,那么处方治疗总是比较容易,”杜克大学医学中心的心脏病专家Jonathan Piccini博士说,他没有参与Pradaxa的研究

Eliquis和Xarelto通过阻断称为因子Xa的凝血蛋白起作用

Portola制药公司正试图为Eliquis和Xarelto开发有效的解毒剂

Portola在5月份表示,其实验性解毒剂PRT4445引起了Eliquis抗凝作用的快速和持续逆转

中期试验还涉及健康志愿者

Ransdell Pierson和Bill Berkrot的报道;约翰华莱士编辑