写于 2018-11-19 11:14:03| 永利皇宫棋牌app| 财政

独家:美国卫生官员推动更严格的'超级'防御

纽约(路透社) - 美国政府即将敲定指令,以防止负责传播“超级细菌”的医疗设备在患者之间传播可能致命的病原体,该科学家领导该项工作称

可再利用设备的新协议,称为十二指肠镜,由美国疾病控制和预防中心(CDC)开发,其疾病侦探自2013年以来调查十二指肠镜传播感染

在最近的爆发中,十二指肠镜传播抗生素耐药细菌加州大学洛杉矶分校医院的7名患者,造成2人死亡

CDC的指导不是强制性的

只有美国食品和药物管理局有权要求制造商在医疗器械上加入更严格的安全说明

FDA还可以订购产品进行重新设计

尽管至少在2009年已经知道十二指肠镜在病人中传播病原体,但FDA并没有采取任何措施

但本周它警告医学界这些设备可以传输超级细菌

虽然CDC协议不是强制性的,但它们具有相当大的重要性,因为忽视它们的医院可能容易受到诉讼

传染病控制方面的专家欢迎疾病预防控制中心的参与,尽管他们表示它提出了一个更大的关于FDA的问题

“如果没有监管机构的疾病预防控制中心做得更多(使十二指肠镜更安全),而不是拥有该权威的美国食品药品管理局,它提出了谁在这里运营船舶的问题,”内窥镜检查顾问劳伦斯马斯卡雷拉说

以及关于设备病原体传播风险的2014年论文的作者

美国食品和药物管理局发言人Leslie Wooldridge表示,该机构“积极与十二指肠镜制造商合作”,并与CDC“合作开发解决方案,以尽量减少与这些设备相关的患者风险”

在胃肠道手术期间,十二指肠镜插入喉咙

当售价超过40,000美元的设备在用于后续患者之前未经适当消毒时,就会出现问题

疾病预防控制中心的传染病专家亚历山大·卡伦博士说,疾病预防控制中心即将公布旨在预防更多病例的详细程序

被称为“监视文化”的程序涉及在据称已经消毒后擦拭设备,然后允许任何微生物生长成可检测的菌落,就像医生用咽拭子确定患者是否患有链球菌感染一样

Kallen表示,该协议已经在西雅图弗吉尼亚梅森医院和医疗中心进行了试验,结果良好

西雅图医院上个月报告了与十二指肠相关的超级细菌暴发

“我们现在觉得我们有一个人们可以使用的协议,”Kallen说

“我们的目标是,如果人们认为这是正确的方法,很快就可以使用

”十二指肠镜是由奥林巴斯公司(7733.T),富士控股公司(4901.T)和宾得制造的

制造商因其传播感染的可能性引起医生和监管机构注意六年后未能重新设计范围而受到批评

奥林巴斯和富士胶片没有立即回应置评请求

Pentax发言人Mariano Franco表示,该公司正在与FDA和其他人合作“确定有助于缓解十二指肠镜病原体传播的潜在方法”,但尚未发现一种“能够解决这些问题的方法

”具有讽刺意味的转折Muscarella表示,CDC协议可能会增加设备的销售量

等待监测文化的结果使用了几天的仪器,因此医院可能需要额外的手段来满足手术需求

Sharon Begley在纽约报道,Toni Clarke在华盛顿报道;由Andrew Hay编辑