写于 2018-11-09 01:16:01| 永利皇宫棋牌app| 财政

FDA警告清除Merrimack的胰腺癌药物

(路透社) - 美国食品和药物管理局周四批准了Merrimack制药公司的胰腺癌药物Onivyde,并发出了严重的安全警告

该公司股价在下午交易中下跌28%至13个月低点7.27美元,然后将损失减半

Onivyde与化疗联合治疗5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,旨在治疗对化疗药物吉西他滨无效的患者的转移性胰腺癌

但这种药物,Merrimack首次赢得监管许可,带有黑匣子警告,这是FDA对产品的最严厉和限制性警告

该警告标志着腹泻和白细胞计数低的严重风险

据美国癌​​症协会称,胰腺癌被称为“最致命”的癌症,在其早期阶段很少被发现,并且导致美国7%的癌症死亡

美国国家癌症研究所估计,今年美国将诊断出48,960例新发胰腺癌病例

古根海姆证券有限责任公司(Guggenheim Securities LLC)的分析师托尼·巴特勒(Tony Butler)表示,他预计这种药物每道菜的定价在5,000美元至10,000美元之间,而在美国和欧洲的年销售额高达15亿美元

该公司表示,预计下周将在美国推出Onivyde

去年9月,百特国际公司获得了在美国境外销售这种药物的权利,前期费用为1亿美元

巴克萨尔公司(Baxalta Inc)于7月从巴克斯特(Baxter)剥离出来,现在拥有该药物的权利

巴特勒表示,他预计批准将向梅里马克发起约5000万美元的里程碑付款

该药还在乳腺癌和儿童肉瘤的早期研究中进行了测试,这是一种儿童骨骼或结缔组织癌

纳斯达克市场午后交易中,梅里马克股价下跌10.7%至8.95美元

截至周三收盘,今年股价下跌约11%

(这个故事纠正了添加分析师的报价和更新股票

)报告作者:Samantha Kareen Nair在班加罗尔;由Anil D'Silva和Sriraj Kalluvila编辑